相對于普通安全實驗室,曾醫(yī)生物安全實驗室的要求更加嚴(yán)格。在某些方面,獸醫(yī)二級生物安全實驗室的要求等同于普通三級生物安全實驗室,如高溫滅菌處理等。四級獸醫(yī)安全實驗室主實驗室的相對負(fù)壓,比普通四級生物安全實驗室的主實驗室要求更嚴(yán)格。ABSL-1.2的設(shè)計比較常見,在相應(yīng)規(guī)范規(guī)定中需要特殊注意的地方較少;獸醫(yī)安全實驗室電氣設(shè)計的核心有兩個:一是保證負(fù)荷及不間斷電源;二是保證實驗室內(nèi)負(fù)壓。項目設(shè)計應(yīng)該圍繞這兩個核心來進行。1配電及照明生物安全實驗室必須保證用電的可靠性。ABSL-3應(yīng)...
一、區(qū)域化獸醫(yī)生物安全實驗室建設(shè)原則1.區(qū)域化分級建設(shè)原則。各級動物疫控機構(gòu)獸醫(yī)生物安全實驗室,按所屬區(qū)域級別和承擔(dān)的任務(wù),可分為省級、地(市)級和縣(區(qū))級獸醫(yī)生物安全實驗室,對實驗室施行區(qū)域化分級建設(shè)和管理。2.建設(shè)的主要內(nèi)容。各級獸醫(yī)生物安全實驗室在工作職責(zé)、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、工作人員、儀器設(shè)備、質(zhì)量管理體系、檢測工作和生物安全管理等方面要努力建設(shè)和完善,確??茖W(xué)、有效完成動物疫病監(jiān)測任務(wù)。3.定期開展監(jiān)督檢查活動。為促進各級獸醫(yī)生物安全實驗室不斷提高管理水平和工作能力,確保工...
一、前言在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中,不少工序常常會涉及危險品的使用:例如在提取工序,常采用乙醇作為溶劑;在合成過程中,采用乙腈、二氯甲烷等作為溶劑或反應(yīng)物;在氫化反應(yīng)中,采用氫氣作為原料;甲苯、甲醇也常作為原輔料,不參與反應(yīng),但是為固體物料提供反應(yīng)的溶媒環(huán)境。在這種爆炸危險環(huán)境下,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房同時需要滿足其相應(yīng)的潔凈度要求,那么電氣設(shè)計需要注意以下幾方面。二、爆炸危險區(qū)域在設(shè)計的初期,電氣專業(yè)就需要跟工藝、建筑、暖通等專業(yè)進行密切協(xié)作,通過正壓手段,減小爆炸危險區(qū)域的范圍。在醫(yī)...
一、一般照明《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范XGB50073-2013中要求潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)采用大空間及大跨度柱網(wǎng),并且潔凈廠房多無自然采光,故潔凈廠房的照度要求一般較高,燈具的光譜盡量接近自然光;潔凈廠房因為有潔凈度要求,暖通專業(yè)的風(fēng)口數(shù)量較多,燈具的數(shù)量受到限制,要求燈具的發(fā)光效率高。綜合考慮上述要求,采用熒光燈作為光源是最佳選擇。如果照度值達不到要求,譬如:由于潔凈廠房層高較高,采用一般的熒光燈達不到設(shè)計要求的照度值時,可以采用其他光色好、比熒光燈發(fā)光效率高的光源。若某些生產(chǎn)工藝對光...
一、施工環(huán)境潔凈管道安裝時對施工環(huán)境有如下要求:(1)預(yù)制場材料和預(yù)制品存放場地應(yīng)徹底清掃干凈,并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板;(2)安裝區(qū)域內(nèi),在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè); (3)安裝區(qū)域內(nèi),在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料和用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;(4)嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入預(yù)制場所和現(xiàn)場清潔室; (5)進入現(xiàn)場清潔室,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。二、施工工藝程序、施工現(xiàn)場圖紙、焊接方式規(guī)范根據(jù)設(shè)計圖就現(xiàn)場情況繪制現(xiàn)場施工工藝圖,確認(rèn)管網(wǎng)...
一、潔凈管道定義與分類潔凈管道是指工藝設(shè)備前后及設(shè)備之間輸送有潔凈要求的工藝所用介質(zhì)的管道。在制藥生產(chǎn)實踐中,潔凈管道主要有:①制藥用水系統(tǒng)(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道):②制藥配液系統(tǒng)(配液管道、清毒液管路等);③制藥用氣系統(tǒng)(壓縮空氣管道、真空管道、氮氣管道等);③清洗/滅菌系統(tǒng)(CIP/SIP管道、潔凈區(qū)給排水管道);④凈化空調(diào)系統(tǒng)(凈化風(fēng)管)。二、潔凈管道設(shè)計的要素(一)潔凈管道設(shè)計的目的潔凈管道設(shè)計的目的:控制微生物、內(nèi)毒素、可見異物。其中,控制微生物是控...
對于制藥行業(yè),GMP (Good Manufacturing Practice)是藥品生產(chǎn)企業(yè)加強管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一種科學(xué)、先進的方法,是世界各國普遍采用的有效管理方式和國際上評價藥品質(zhì)量的一項重要內(nèi)容。美國的21 CFR 210,211部分、歐洲的EU GMP 都有相關(guān)章節(jié)對制藥機械設(shè)備、管道的材料、表面粗糙度、設(shè)備管道的布置提出了要求。比如中國的CMP對于管道設(shè)計安裝要求有第32條:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸...
在電子潔凈廠房中,潔凈等級基本涵蓋了30萬級到100級,甚至更高,因而要求空調(diào)送風(fēng)換氣次數(shù)從幾十次到幾百次不等,是一個能耗很高的行業(yè)。通過近幾年具體設(shè)計中發(fā)現(xiàn),新風(fēng)集中預(yù)處理在節(jié)能、控制、管理等方面上具有許多優(yōu)勢。一、新風(fēng)量計算(1)在潔凈空調(diào)中,新風(fēng)對于生產(chǎn)安全,產(chǎn)品質(zhì)量起著舉足輕重的作用。由于新陳代謝的需要,人體需要不斷吸入氧氣,呼出二氧化碳,如果在沒有新風(fēng)的環(huán)境中工作會有缺氧的現(xiàn)象如:頭暈、惡心、煩燥、工作效率低等。所以空調(diào)凈化系統(tǒng)中滿足人員衛(wèi)生要求的新風(fēng)量一般為不小于...
實驗室的通風(fēng)方式有兩種,即局部排風(fēng)和全室通風(fēng),局部排風(fēng)是有害物質(zhì)產(chǎn)生后立即就近排出,這種方式能以較少的風(fēng)量排走大量的污染物,效果比較理想,所以在實驗間中廣泛地被采用。對于有些實驗不能使用局部排風(fēng),或者局部排風(fēng)滿足不了要求時,應(yīng)該采用全室通風(fēng)。通風(fēng)柜是實驗室中最常用的一種局部排風(fēng)設(shè)備,種類繁多,由于其結(jié)構(gòu)不同,使用的條件不同,其排風(fēng)效果也各不相同。通風(fēng)柜的種類:頂抽式通風(fēng)柜的特點是結(jié)構(gòu)簡單、制造方便,因此在過去使用的通風(fēng)柜中是最常見的一種。狹縫式通風(fēng)柜是在其頂部和后側(cè)設(shè)有排風(fēng)狹...
潔凈燈具安裝在醫(yī)藥潔凈廠房中是潔凈系統(tǒng)中的重要部分。其安裝工藝的好壞直接影響整個潔凈系統(tǒng)最終質(zhì)量的好壞及其能否正常使用。潔凈燈具選型及材料選擇是否正確、安裝過程中的細節(jié)把控程度等環(huán)節(jié)是決定安裝質(zhì)量好壞的重要環(huán)節(jié)。只有正確的選擇材料且將施工工藝交底到每一名管理人員及施工作業(yè)人員并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范施工。在施工中及時發(fā)現(xiàn)問題并及時糾偏,從而消除安裝過程中的隱疾,杜絕質(zhì)量缺陷,確保工程質(zhì)量一次性合格。一、醫(yī)藥潔凈廠房潔凈燈具材料的選擇《潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010》中...