一、安裝前的準(zhǔn)備工作1.潔凈板的卸車及碼放運送潔凈板的車輛到達施工現(xiàn)場后，應(yīng)做到有組織的卸車，按照潔凈板的類型和規(guī)格尺寸分類整齊碼放，地面及潔凈板每層間放置防劃傷保護材料。卸車堆碼過程中，應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁拋扔、拖拉等野蠻搬運，避免潔凈板及外層保護膜劃傷；應(yīng)檢查潔凈板外觀質(zhì)量，有無劃傷、凹坑和鼓脹等質(zhì)量缺陷；堆碼必須分類擺放整齊，發(fā)現(xiàn)長短超差的潔凈板單獨堆放并做好標(biāo)記。2.潔凈板的統(tǒng)計和驗收依照設(shè)計部門或供應(yīng)部門提供的采購定貨明細及設(shè)計圖紙，安排專人清點已到貨的潔凈板數(shù)量及規(guī)格...
一、工業(yè)潔凈廠房常用的換熱設(shè)備——直接式換熱器直接式換熱器也稱為混合式換熱器，其特點冷、熱流體直接混合進行換熱，因此在熱交換的同時，還發(fā)生物質(zhì)交換。直接式與間接式相比，由于省去了傳熱間壁，因此結(jié)構(gòu)簡單，傳熱效率高，操作成本低，但采用這種設(shè)備只限于允許兩種流體混合的場合。(1)蒸汽直接式換熱器蒸汽和液體混合直接加熱是常見的一種加熱方式。實踐經(jīng)驗表明，在蒸汽和液體之間需要大的接觸面，以利于蒸汽的快速冷凝，加速換熱速度。研究表明，減小接觸面，換熱速率明顯降低。在設(shè)備性能不正常時，如...
局部送風(fēng)是以一定的速度將空氣直接送到指定地點的通風(fēng)方式，對于面積較大、工作地點比較固定、操作人員較少的潔凈生產(chǎn)車間，用全面通風(fēng)的方式改善整個潔凈車間的空氣環(huán)境是困難的，而且也不經(jīng)濟。通常在這種情況下可以采用局部送風(fēng)，形成適合工作人員的局部空氣環(huán)境，局部送風(fēng)分為系統(tǒng)式和分散式兩種。根據(jù)我國現(xiàn)行暖通設(shè)計規(guī)范的規(guī)定：較長時間操作的工作地點，當(dāng)其溫度達不到衛(wèi)生要求或輻射照度大于350 W/m2時，應(yīng)設(shè)置局部送風(fēng)。局部送風(fēng)目的是增加局部工作地點的風(fēng)速或同時降低局部工作地點的空氣溫度，以...
實驗室的建設(shè)，無論是新建、擴建、或是改建項目，它不單純是選購合理的儀器設(shè)備，還要綜合考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計。平面設(shè)計我們主要考慮以下幾個方面的因素：1、疏散、撤離、逃生、順暢、無阻，安全通道；一般實驗室門主要向里開，但如設(shè)置有爆炸危險的房間，房門應(yīng)朝外開，房門材質(zhì)最好選擇壓力玻璃。2、人體學(xué)(前后左右工作空間)，完美的設(shè)備與科技工作者操作空間范圍的協(xié)調(diào)搭配體現(xiàn)了科學(xué)化、人性化的規(guī)劃設(shè)計。在做平面設(shè)計的時候，首先要考慮的因素是就是“安全”，實驗室是最易發(fā)生爆炸...
第一條對生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應(yīng)當(dāng)滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》的通用要求外，其生產(chǎn)環(huán)境還應(yīng)當(dāng)滿足本附錄的要求。不同級別生產(chǎn)區(qū)域的控制標(biāo)準(zhǔn)參見下表： 第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確工藝所需的空氣凈化級別，進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化。陰性、陽性血清、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少10,000 級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)域保持相對負壓，并符合防護規(guī)定。酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)試劑、金標(biāo)試劑、干化學(xué)法試劑、細胞培養(yǎng)基、校準(zhǔn)品與...
潔凈手術(shù)室雖然密封性很好，裝飾材料及醫(yī)療設(shè)備不產(chǎn)塵，但出于節(jié)能考慮，現(xiàn)在許多醫(yī)院手術(shù)室停用時凈化空調(diào)系統(tǒng)也停止運行，這樣會造成手術(shù)室停用時被室外空氣污染，也會將室外空氣中的菌塵粒子帶進手術(shù)室內(nèi)，所以清掃滅菌工作很重要；如果有值班機組，處于微正壓狀態(tài)，可盡量避免這種污染；室內(nèi)要實時進行清潔消毒，一般每日早晨用質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%含氯消毒液擦拭物品表面及地面，手術(shù)部須采用濕式方式清潔、打掃，清潔工作須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；手術(shù)室無影燈、器械車、手術(shù)床、壁柜壁面及地面應(yīng)在每天手術(shù)前...
一、潔凈實驗室風(fēng)管系統(tǒng)組成風(fēng)管系統(tǒng)是對通風(fēng)與空調(diào)工程中用于空氣流通的管道系統(tǒng)，它把通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)的進風(fēng)口、空氣處理設(shè)備、送(排)風(fēng)口和風(fēng)機連成一體，是通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)的重要組成部分，包括風(fēng)管、風(fēng)道、風(fēng)管配件和風(fēng)管部件等。風(fēng)管是采用金屬、非金屬板材或其他材料制作而成的用于空氣流通的管道，其斷面形式有圓形和矩形兩種。風(fēng)道是采用磚、石、混凝土或其他材料砌筑而成的用于空氣流通的管道；風(fēng)管配件是風(fēng)管系統(tǒng)中的彎管、三通、四通、各類變徑及異形管、導(dǎo)流葉片和法蘭等；風(fēng)管部件是通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)中的...
眼睛是人們感受世界、與外界交流的重要器官。眼用凝膠劑是直接用于眼部治療的制劑，該制劑關(guān)于安全性及質(zhì)量可控性方面的要求逐漸趨于注射劑。《中國藥典》將眼用制劑的生產(chǎn)納入到無菌藥物管理的范疇內(nèi)，加強眼用凝膠劑無菌工藝水平對提高眼用凝膠劑質(zhì)量意義重大。一、加強眼用凝膠劑無菌生產(chǎn)工藝的重要性分析因眼用凝膠劑特殊的給藥部位，無菌生產(chǎn)是保障患者用藥安全的關(guān)鍵，因此相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須要給予眼用凝膠劑無菌制備工藝高度重視。美國FDA于2006年發(fā)表聲明：博士倫公司因角膜感染問題，決定永久停售潤明...
在進行實驗室設(shè)計之前，首先要了解目標(biāo)實驗室的總體規(guī)劃，包括實驗室的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模，確定實驗室功能和儀器設(shè)備選型等。其中儀器選型直接影響實驗室的布置。因為在實驗室設(shè)計階段打好基礎(chǔ)，才不會在實驗室裝修階段、驗收階段、使用階段，甚至是后期的維護階段發(fā)現(xiàn)各種各樣的問題。一、實驗室設(shè)計平面布置實驗室平面設(shè)計要求設(shè)計師有一定的建筑裝飾知識、我國實驗室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、熟悉所設(shè)計的實驗室實驗工藝流程等。進而更好的確定實驗室整體平面布置圖，明確實驗室布局。所謂實驗室平面布局設(shè)計是...
藥品檢驗實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品進行鑒別、含量測定等分析和檢驗，其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實驗室通過一系列實驗了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。一、藥品檢驗實驗室建筑布局由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展，對藥品的和資料檢測將會不斷引進新方法...