對制藥廠各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使高潔凈級別的房間的潔凈度不受到低級別房間的空氣的污染和干擾。潔凈區(qū)開門時,空氣要從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域。下面根據(jù)壓差控制法規(guī)要求分9個方面進行壓差控制和壓差表安裝的詳細介紹。1、壓差控制法規(guī)要求首先了解兩個壓差的定義。絕對壓差:各個房間相對于室外大氣的壓力差。相對壓差:每個相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差(相對壓差=房間A-房間B)。2010版G...
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范的房間。由于制造業(yè)技術(shù)升級對生產(chǎn)環(huán)境的嚴苛要求,潔凈實驗室也被稱為“高端制造業(yè)的守護神”。 什么是潔凈室? 典型的潔凈室 潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指...
工業(yè)潔凈室與醫(yī)藥生物潔凈室的最核心最主要的區(qū)別:1.工業(yè)潔凈室只對潔凈度進行監(jiān)測,不需要監(jiān)測 生命微粒,醫(yī)藥生物潔凈室不緊要對潔凈度進行監(jiān)測,還需要監(jiān)測 生命微粒。2.工業(yè)潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風(fēng)淋室就可以進入潔凈室,醫(yī)藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風(fēng)淋室才可以進入潔凈室,比工業(yè)潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工業(yè)潔凈室? 凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)。? 目前級別最高的當(dāng)屬航天航空的航空倉...
潔凈手術(shù)部應(yīng)對潔凈手術(shù)室及受控環(huán)境實行全面控制,包括使用過程、關(guān)鍵點、和各個輔助用房的控制,這也是是現(xiàn)代潔凈手術(shù)部質(zhì)量控制理念的核心要素。潔凈手術(shù)部建設(shè)規(guī)劃的主要要求是綜合考慮,潔凈手術(shù)部是醫(yī)院的核心,不是孤立存在的,要與其他科室相互配合才能充分的發(fā)揮其作用,例如ICU病房、消毒供應(yīng)中心、住院部病房、血庫、檢驗科、病理科等。因此在潔凈手術(shù)部建設(shè)中要全方位立體的進行考慮,宜有通向各區(qū)的直接通道或者電梯。潔凈手術(shù)部手術(shù)室間數(shù)按外科系統(tǒng)床位數(shù)確定時,按1:20~25的比例計算,即每...
主要實驗項目:各種體液的生化檢測、免疫學(xué)檢測、微生物學(xué)檢測、血液檢測、細胞學(xué)檢測以及各種組織或器官的病理學(xué)檢查等。合規(guī)是所有設(shè)計的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求,如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設(shè)計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認可的需求,所以醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標準來執(zhí)行。1、合理化的空間不同的設(shè)備對空間的需求不同,根據(jù)所放置設(shè)備決定的空間來進行合理化的空間分配,并從發(fā)展的角度考慮實驗室空間的...
造血干細胞移植是根治部分血液免疫系統(tǒng)疾病的有效手段。血液病有可能是由于化學(xué)因素、遺傳因素、免疫因素、電離輻射等所引起。近年來,由于諸多因素的影響,血液病患者呈上升趨勢。造血干細胞移植病房的建設(shè)也備受關(guān)注,成為醫(yī)院建設(shè)的重要組成部分。造血干細胞移植是指將別人或自體的造血干細胞移植到體內(nèi),擔(dān)負起造血作用,包括紅細胞系統(tǒng)、白細胞系統(tǒng)、巨核細胞系統(tǒng)及免疫功能的重建。其適應(yīng)證包括惡性血液病如急性髓細胞白血病、急性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等。非惡性疾病方...
一.紫外線滅菌法 紫外線可以殺滅多種微生物,包括細菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等,消毒使用的紫外線是200~275nm 的C波紫外線,殺菌作用最強的波段是250~270nm。紫外線的殺菌效果與紫外線輻射強度有直接關(guān)系,消毒使用的紫外線光源必須能夠產(chǎn)生輻射值達到國家標準(電壓220V、環(huán)境相對濕度60%、溫度20℃時,紫外線強度不得低于70μW/cm2 )的殺菌紫外線燈。為了獲...
實驗動物產(chǎn)生的惡臭氣體主要來源于動物的飼養(yǎng)及實驗階段所產(chǎn)生的惡臭氣體,根據(jù)臭氣成分分析,實驗動物所產(chǎn)生的廢氣主要是由氨和硫化物等組成。大致可以分為5類,含硫化合物如硫化氫,硫醇硫醚等;含氯化合物如胺類,酰胺和吲哚類;鹵素化合如氯氣、鹵代烴;簡單烴類化合物如烷烴、烯烴、炔烴、芳香烴等;含氧的有機物如醇,酚,醛,酮,有機酸等。這些氣體如不經(jīng)過有效處理后再排放會根據(jù)濃度的不同對周邊環(huán)境造成不同程度的污染。這些氣體毒性有多大,又應(yīng)如何處置這些有毒氣體?氨:能灼傷皮膚、眼睛、呼吸器官的...
無塵車間的人流通道、物流通道的布置有極其嚴格的要求,也就是說,人和物的進出須遵循規(guī)定的程序。在有些無塵車間的人流通道上,需設(shè)置風(fēng)淋室,讓人通過風(fēng)淋室,用其高速潔凈氣流吹掉潔凈工作服上的塵埃,以防止?jié)崈艄ぷ鞣系膲m埃污染無塵車間。進入無塵車間的物品應(yīng)通過物流通道,為防止物品進入無塵車間時帶來的污染,物品應(yīng)通過傳遞窗來傳遞。風(fēng)淋室也稱空氣吹淋室,主要由風(fēng)機、過濾器、噴嘴、互相連鎖的門及控制系統(tǒng)組成。圖6-34所示為單人單側(cè)風(fēng)淋室原理示意圖。經(jīng)高效過濾器過濾的潔凈空氣從噴嘴噴出,吹...
醫(yī)療美容不同于生活美容。按照衛(wèi)生行政管理有關(guān)規(guī)定,“醫(yī)療美容,是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑”。 美容醫(yī)療機構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。美容醫(yī)療機構(gòu)須取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動?! ∥覈雅鷾噬鲜械淖⑸溆媒宦?lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫(yī)療器械,在使用過程中需要通過注射針等醫(yī)療器械注射到真皮層或皮下組織。與整形用注射填充物類醫(yī)療器械配合使...