一、微生物實(shí)驗(yàn)室建筑要求微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。目前,中國沒有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范。空氣中絕大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實(shí)驗(yàn)...
理想的組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立在安靜、清潔、遠(yuǎn)離污染源的地方,最好在常年主風(fēng)向的上風(fēng)方向,盡量減少污染。規(guī)模化生產(chǎn)的組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室最好建在交通方便的地方,便于培養(yǎng)產(chǎn)品的運(yùn)送。01實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)均需考慮兩個(gè)方面的問題:一是所從事的實(shí)驗(yàn)的性質(zhì),即是生產(chǎn)性的還是研究性的,是基本層次的還是較高層次的;二是實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模,規(guī)模主要取決于經(jīng)費(fèi)和實(shí)驗(yàn)性質(zhì)。無論實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)和規(guī)模如何,實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的基本原則是:科學(xué)、高效、經(jīng)濟(jì)和實(shí)用。一個(gè)組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室必須滿足3個(gè)基本的需要:實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備(培養(yǎng)基制備、器...
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫,其標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。GMP標(biāo)準(zhǔn)是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。GMP的基本要求和實(shí)施1GMP的實(shí)施①藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)組織生產(chǎn);②《2010年版GMP附...
制藥廠潔凈室地面材料的選擇,藥廠中較常見的是以下幾種地面面層。1、水磨石地面:優(yōu)點(diǎn)是整體性好、光滑、不易起塵,可沖洗且防靜電;缺點(diǎn)是無彈性。常用于要求經(jīng)常擦洗的分裝車間、針片劑車間、實(shí)驗(yàn)室、衛(wèi)生間、更衣室、結(jié)晶工段等;2、雙層地面:可以地面回風(fēng),通氣性好,造價(jià)高,彈性差舒適性好,常用于藥廠的垂直單向流潔凈室(大面積);3、塑料地面:光滑、略有彈性、不易起塵、易擦洗清潔、耐磨、耐腐蝕,但易產(chǎn)生靜電,受紫外線照射易老化。因此不宜用于經(jīng)常采用子紫外線燈滅菌的場所。一般用于更衣室、包...
細(xì)菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室是微生物實(shí)驗(yàn)室里面的配套實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌培養(yǎng)室用人工方法(使其在合適的溫度,濕度,光照度,PH值,潔凈度等環(huán)境下,使細(xì)菌生長繁殖,培養(yǎng)出來的細(xì)菌用于研究、鑒定和應(yīng)用。廣泛用于醫(yī)藥研究?! ∈覂?nèi)要求無菌操縱,要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響.細(xì)胞培養(yǎng)室和設(shè)計(jì)原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無煙塵.細(xì)胞培養(yǎng)室的設(shè)計(jì)原則一般是無菌操縱區(qū)設(shè)在室內(nèi)較少走動(dòng)的內(nèi)側(cè),常規(guī)操縱和封閉培養(yǎng)于一室,而洗刷消毒在另一室....
一、PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室 PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù),用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達(dá)納米級別。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國家衛(wèi)生部的要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。二、HI...
紫外燈是一類可以產(chǎn)生有效范圍較大的紫外光的光源。其實(shí)在較一般光源中也往往有紫外線,太陽是最顯著的。就一般鎢燈來說,也在玻璃透射紫外的可能范圍內(nèi)有約至320nm的近紫外光,如果用石英燈泡,還可遠(yuǎn)些。用氫燈或氙燈可得更遠(yuǎn)些紫外光,適用于400~190nm范圍。此外還有氦燈、氪燈等。1介紹水銀燈是主要的紫外光源,其較高壓者發(fā)出連續(xù)光譜,應(yīng)用于曬圖和光化學(xué)工作。它的一種形式為黑光燈。熒光燈也有涂以發(fā)紫外光材料的,按其用途而發(fā)出不同波段輻射。遠(yuǎn)紫外方面,有火花、賴曼閃光燈、舒賴燈、無極...
潔凈手術(shù)室,擔(dān)任著救死扶傷的重要職能,其正常運(yùn)行需要定期對凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈區(qū)域、電氣系統(tǒng)和電動(dòng)門等進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)來保障。一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)1、手術(shù)前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)提前0.5h開機(jī),長時(shí)間不用的潔凈手術(shù)室除做好風(fēng)口的清潔工作外,應(yīng)提前3h開機(jī)(留有足夠的自凈時(shí)間);2、每兩周檢查與保養(yǎng)機(jī)組,檢查壁板,清洗內(nèi)表面,每月檢查皮帶松緊,并根據(jù)情況作出調(diào)整;3、定期做好系統(tǒng)中過濾器的清洗更換工作。機(jī)組中粗效率器每1-2周清理或清洗1次,重復(fù)使用3次以上的粗效過濾器應(yīng)及時(shí)更換。...
首先實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須是相互獨(dú)立的,不能直通,每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有專門的緩沖間供工作人員換工作服和鞋,進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序,即只能從左邊試劑準(zhǔn)備區(qū),標(biāo)本制備區(qū),擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū),純化區(qū),擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)到后純化區(qū),避免發(fā)生交叉污染。為避免樣本間的交叉污染,房間采取凈化控制,總體設(shè)計(jì)為10萬級。緩沖間設(shè)計(jì)為正壓區(qū),保證與外界環(huán)境隔離,避免從鄰近區(qū)域進(jìn)入本區(qū)域的氣溶膠污染。人流物流設(shè)計(jì)各行其道,避免交叉混雜,整個(gè)區(qū)域設(shè)計(jì)一個(gè)公用走廊,工作區(qū)域之間設(shè)計(jì)試劑物品傳遞專用窗,做到人物...
一、施工流程 二、電氣配線 1、施工前的材料準(zhǔn)備絕緣導(dǎo)線規(guī)格、型號必須符合設(shè)計(jì)要求,具有出廠合格證書。選用管護(hù)口,一般塑料件阻燃性。選用與導(dǎo)線根數(shù)和總截面相應(yīng)規(guī)格的接線端子。工藝流程:選擇導(dǎo)線 → 掃管 → 穿帶線 → 放線及斷線 → 導(dǎo)線與帶線的綁扎帶護(hù)口 → 導(dǎo)線連接 → 導(dǎo)線焊接 → 導(dǎo)線包扎 → 線路檢查絕緣搖測。2、導(dǎo)線敷設(shè):a. 所有線管或線槽材料為難燃PVC塑料線槽管或鍍鋅線管。b. 管子穿線前應(yīng)將管中積水、雜物清除干凈,管口毛刺打磨平滑。c...