一、潔凈室的設(shè)計和布局不合理潔凈室的功能和布局應根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的特點和工藝要求來確定。部分企業(yè)為降低成本，減少凈化面積，盡量壓縮輔助用房，個別企業(yè)甚至簡化到就一個送潔凈風的操作間。醫(yī)療器械種類較多，不同產(chǎn)品需要的潔凈室也有所不同，如注塑、擠塑車間需要面積較大，高度較高，同時要考慮排風問題。但不管生產(chǎn)產(chǎn)品的大小難易如何，從潔凈廠房整體而言，一般功能區(qū)是必不可少的，如二更、緩沖、潔凈走廊、潔具間、洗衣間、器具清洗間、存放間等，這些輔助功能室可以更好地保證主操作間的正常運轉(zhuǎn)，而有相當...
換氣次數(shù)測試是《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》標準中針對不同級別的潔凈度換氣次數(shù)有不同的要求。換氣次數(shù)的測試手段有兩種：風量罩和風速儀，風量罩測試采用直接測試，風速儀測試是根據(jù)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》中的方法經(jīng)計算而得。換氣次數(shù)測得數(shù)據(jù)的準確與否直接關(guān)系到潔凈環(huán)境的合格與否，為此，測試人員必須從以下方面加以控制。在測試前必須認真準備，了解被測潔凈室的風口布局明確需檢測的狀態(tài)(動態(tài)或靜態(tài))；結(jié)合被測潔凈室要求，制訂好檢測方案，并檢查測試用儀器的有效性，準備好相關(guān)的各種測試記錄表格。...
藥物制劑生產(chǎn)的廠房的潔凈程度直接影響藥物的功效及對人體的危害程度，所以必須進行嚴格地規(guī)范，最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，需有恰當?shù)恼彰?、除塵、控溫設(shè)施，做好生產(chǎn)區(qū)、儲藏區(qū)等潔凈工作等。藥物生產(chǎn)時，要嚴格控制其周圍的環(huán)境，藥品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，會對生產(chǎn)企業(yè)造成經(jīng)濟損失，如果這些藥品管理不善進入流通市場必將影響人們的生命健康。所以在藥物的生產(chǎn)時，生產(chǎn)環(huán)境必須達到潔凈的標準。一、醫(yī)藥潔凈廠房的特征藥物生產(chǎn)規(guī)范明確指出，藥品生產(chǎn)過程要嚴格控制溫度及適度，在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量...
空氣過濾器：是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證凈化間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。空氣過濾器性能指標包括：過濾效率是空氣過濾器最重要的指標，它是指在額定的風量下，過濾器前后空氣含塵濃度之差與過濾器前空氣含塵濃度之比的百分數(shù)。過濾效率是衡量空氣過濾器捕集塵粒能力的參數(shù)，也可以用穿透率來評價過濾器的好壞，穿透率可以明確表示過濾器前后的空氣含塵量，用它來評價比較高效過濾器的性能較直觀。過濾器...
藥品的生產(chǎn)是一個嚴格的過程，其中涉及到很多菌種以及原料藥等材料，而這些材料的生產(chǎn)過程要嚴格控制周圍的環(huán)境，有一個規(guī)定的參數(shù)，不受室外溫度、濕度還有潔凈度等因素的影響，也不能因為室內(nèi)這些因素的改變而改變，當其改變時候，需要有一種技術(shù)能夠自動的調(diào)節(jié)，使得室內(nèi)的環(huán)境始終保持在設(shè)定的基數(shù)上面，這就是空調(diào)技術(shù)，而它和其他自控設(shè)備就組成了空調(diào)自控系統(tǒng)。為了保障車間生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，要嚴格監(jiān)測控制車間的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數(shù)，使得藥廠的生產(chǎn)環(huán)境達到一定的潔凈標準，并及時根據(jù)現(xiàn)場的情...
一、醫(yī)藥潔凈廠房特征新實施的GMP規(guī)定對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20~24℃，相對濕度在45%~65%；對于一些無特殊要求的廠房，應該控制溫度在18℃~26℃，相對濕度在45%~65%。一般來講潔凈空調(diào)所需要的新風量，應取各風量的最大值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應大于40m3/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風量較大，為了保證各房間所需的正壓風量，需要補充大量的新鮮空氣量。二、醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)設(shè)計（一）房間潔凈度的定義新版GMP的附錄一第八條至第十三條。潔凈度分為A、B、C...
有防微振要求的潔凈廠房建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計時，應根據(jù)建筑物內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝布置及其對防微振有嚴格要求的部位、設(shè)備的設(shè)置狀況和輔助設(shè)施一公用動力設(shè)施的布置以及 振動或隔振措施狀況等，并應密切配合做建筑結(jié)構(gòu)防微振設(shè)計。建筑結(jié)構(gòu)的防微振設(shè)計應依據(jù)不同行業(yè)、不同工序或不同設(shè)備的要求，按設(shè)計流程進行，建筑結(jié)構(gòu)的防微振設(shè)計內(nèi)容有建筑物地基基礎(chǔ)、地面結(jié)構(gòu)或底板結(jié)構(gòu)和主體結(jié)構(gòu)等的防微振設(shè)計。在國家標準《電子工業(yè)防微振工程技術(shù)規(guī)范》中對有微振控制要求的建筑物地基基礎(chǔ)、地面結(jié)構(gòu)、主體結(jié)構(gòu)以及精密設(shè)備儀器...
藥品生產(chǎn)潔凈廠房、特別是生物潔凈室的設(shè)計中，以潔凈度的指標要求為主。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝操作間，在減少室內(nèi)污染源的同時，保證其相對于外室的壓差關(guān)系，成為保證潔凈度的一項重要控制指標。由于生產(chǎn)工藝的要求不同，在同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)，常具有不同級別要求的潔凈間。正壓控制區(qū)內(nèi)，局部可能有負壓要求的房間，以限制污染空氣向周圍環(huán)境擴散。而負壓區(qū)內(nèi)(相對于室外)也有相對正壓的要求，以保護暴露于環(huán)境中的產(chǎn)品免受污染。因此，要滿足潔凈度的要求，相對于室外潔凈區(qū)之間有一個壓力遞增的關(guān)系。以最低級...
一、潔凈室高耗能原因分析通過分析半導體廠房的特點，其能耗大的主要原因如下：(1)由于半導體廠房對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高，因此所需的新風量和換氣次數(shù)大。同時潔凈空調(diào)系統(tǒng)一般采用2~3級過濾方式，其凈化過程中的阻力較大，一般達到700Pa 左右，風機功率大。以一個ISO6級的潔凈室為例，假設(shè)潔凈室面積為12m*8m，高3m，如設(shè)計用垂直單向流的氣流組織形式，按照設(shè)計規(guī)范其送風口風速為3~5m/s，其送風量非常大，折合成換氣次數(shù)為300~400次/小時，因此其耗能非常高；(2) 由于...
半導體集成電路芯片生產(chǎn)廠房在工業(yè)建筑中屬潔凈建筑，相對其它工業(yè)建筑它的設(shè)計難度是比較大的。在沒有具體工藝配合的情況下，對建筑設(shè)計者更是一個挑戰(zhàn)。這就要求建筑師必須深入研究電子類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的特點和各項技術(shù)要求，了解目前國內(nèi)外同類生產(chǎn)廠房的通行做法與發(fā)展趨勢，從中找出原理性的技術(shù)特點，用于指導我們的建筑設(shè)計及其它相關(guān)專業(yè)的設(shè)計。一、電子類潔凈廠房的技術(shù)特征(1)電子類生產(chǎn)廠房因其生產(chǎn)產(chǎn)品對空間環(huán)境特殊的潔凈度要求，建筑平剖面空間以及技術(shù)措施首先應保證生產(chǎn)空間的潔凈度，對進入生產(chǎn)...