對(duì)制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。潔凈室壓差控制分為3個(gè)步驟：第一步，確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差；第二步，計(jì)算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量；第三步，采取技術(shù)措施，保證潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差恒定。一、確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差按照《潔凈規(guī)范》的要求，與周圍的...
P3實(shí)驗(yàn)室按功能要求劃分，分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，潔凈區(qū)包括潔凈準(zhǔn)備區(qū)，一更，淋浴室，二更，氣閘室，PⅢ實(shí)驗(yàn)室，消毒室；非潔凈室有機(jī)房和走廊。對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室的布局，應(yīng)考慮以下原則：一、平面布置對(duì)有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室，要做成負(fù)壓，以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進(jìn)行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的隔離，是以防止實(shí)驗(yàn)人員被感染為目的的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣方式。為了防止病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中，而把實(shí)驗(yàn)室和...
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)，包括各種組織細(xì)胞的來(lái)源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)研究。整實(shí)驗(yàn)室通常函括不同等級(jí)的潔凈度區(qū)域以及非潔凈的保障設(shè)施房間，在進(jìn)行干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之初，就需要充分了解用戶計(jì)劃用途以及項(xiàng)目所在建筑的平面結(jié)構(gòu)。一般來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室包含了以下這些基本的功能區(qū)域：干細(xì)胞庫(kù)(10萬(wàn)級(jí)潔凈度)、備品庫(kù)、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無(wú)潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車間(萬(wàn)級(jí)潔凈度)，其中包括細(xì)...
分類：實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)方式有兩種，即局部排風(fēng)和全室通風(fēng)。局部排風(fēng)是在有害物質(zhì)產(chǎn)生后立即就近排出，這種方式能以較少的風(fēng)量排走大量的有害物質(zhì)，能量省而效果好，是改善現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室條件可行和經(jīng)濟(jì)的方法，也可能是適應(yīng)新實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)建設(shè)的最好方式。對(duì)于有些實(shí)驗(yàn)不能采用局部排風(fēng)，或局部排風(fēng)滿足不了排風(fēng)要求時(shí)，采用全室通風(fēng)。通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室中最常用的一種局部排風(fēng)設(shè)備，他的性能好壞主要取決于通過(guò)通風(fēng)柜空氣移動(dòng)的速度。影響正面速度和空氣運(yùn)動(dòng)的因素是渦流、柜的入口形狀、熱載量、機(jī)械作用、排風(fēng)孔設(shè)計(jì)和阻凝物等...
GMP車間對(duì)滅菌要求：GMP車間任何滅菌工藝在投入使用前：①必須采用物理檢測(cè)手段和生物指示劑，驗(yàn)證其對(duì)產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位達(dá)到了滅菌效果；②應(yīng)當(dāng)定期對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證，設(shè)備重大變更后，須進(jìn)行再驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)保存再驗(yàn)證記錄；③應(yīng)當(dāng)通過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)滅菌設(shè)備腔室內(nèi)待滅菌產(chǎn)品和物品的裝載方式；④在驗(yàn)證和生產(chǎn)過(guò)程中，用于監(jiān)測(cè)或記錄的溫度探頭與用于控制的溫度探頭應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置，設(shè)置的位置應(yīng)當(dāng)通過(guò)驗(yàn)證確定，每次滅菌均應(yīng)記錄滅菌過(guò)程的時(shí)間、溫度曲線；⑤采用自控和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)...
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)院逐漸采用潔凈手術(shù)室這種形式。此種手術(shù)室設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)，對(duì)空氣中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，能達(dá)到一定的生物潔凈標(biāo)準(zhǔn)。超凈化體系是指用超高性能過(guò)濾器速過(guò)的空氣，在室內(nèi)形成水平或垂直的層流在室內(nèi)流動(dòng)，造成無(wú)塵無(wú)微生物的清潔空間，以達(dá)到防止感染的目的。潔凈手術(shù)部用房分為四級(jí)，并以空氣潔凈度級(jí)別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級(jí)別都必須符合劃級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。手術(shù)室是醫(yī)院中無(wú)菌潔凈要求最嚴(yán)格的地方之一，手術(shù)室的建設(shè)...
一、潔凈室的衛(wèi)生管理潔凈室潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理除了達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理的全部要求外，還要達(dá)到潔凈區(qū)衛(wèi)生管理其他各項(xiàng)要求，潔凈區(qū)各工作室的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時(shí)，均應(yīng)及時(shí)關(guān)閉；潔凈區(qū)內(nèi)所有各種器具容器、設(shè)備、工具需用不易發(fā)塵的材料制作，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔，方可進(jìn)入潔凈區(qū)；應(yīng)盡量減少使用不易清洗的帶有凹凸面的設(shè)施；潔凈區(qū)空調(diào)連續(xù)運(yùn)行，生產(chǎn)間歇時(shí)空調(diào)由值班風(fēng)機(jī)做值班運(yùn)行，使?jié)崈羰冶３终龎?，潔凈室不得安排三班生產(chǎn)，每天必須有足夠的時(shí)間用于清潔，更換產(chǎn)品時(shí)要保證有足夠的時(shí)間清場(chǎng)、清潔；進(jìn)...
一、工藝流程選擇導(dǎo)線→掃管→穿帶線→放線與斷線→導(dǎo)線與帶線的綁扎→管口帶護(hù)口→導(dǎo)線連結(jié)→線路絕緣遙測(cè)二、選擇導(dǎo)線(1)應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)圖規(guī)定選擇導(dǎo)線。進(jìn)出戶的導(dǎo)線宜使用橡膠絕緣導(dǎo)線。(2)相線，中性線及保護(hù)地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分，用淡藍(lán)顏色的導(dǎo)線為中性線，用黃綠顏色相間的導(dǎo)線為保護(hù)地線。三、清掃管路(1)清掃管路的目的是清除管路中的灰塵、泥水等雜物。(2)清掃管路的方法：將布條的兩端牢固的綁扎在帶線上，兩人來(lái)回拉動(dòng)帶線，將管內(nèi)雜物清凈。四、穿帶線(1)帶線一般均采用φ1.2~2.0m...
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計(jì)與舒適性空調(diào)系統(tǒng)的通風(fēng)設(shè)計(jì)是有區(qū)別的。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計(jì)有實(shí)驗(yàn)用的通風(fēng)柜排風(fēng)和室內(nèi)平時(shí)排風(fēng)兩種，通風(fēng)柜排出實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的有害氣體(臭氣、濕氣以及易燃、易爆、腐蝕性氣體)。以前通風(fēng)柜是作為實(shí)驗(yàn)臺(tái)的輔助設(shè)備，而目前實(shí)驗(yàn)臺(tái)上進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)逐漸轉(zhuǎn)移到了通風(fēng)柜內(nèi)，使用臺(tái)數(shù)的日益增多，就要求通風(fēng)柜具有最適于實(shí)驗(yàn)使用的功能，要求通風(fēng)柜具有排放功能、小倒流功能、隔離功能、補(bǔ)風(fēng)功能等，不只是提供舒適的工作環(huán)境，減少人員暴露在危險(xiǎn)空氣下的可能，還要保證工作人員的身體健康，不造成傷害。通風(fēng)柜的...
一、PCR實(shí)驗(yàn)室的凈化級(jí)別PCR實(shí)驗(yàn)室雖沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求，但采用全送全排的氣流組織形式對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)來(lái)說(shuō)更為適宜，如此可避免集中回風(fēng)后再循環(huán)可能造成的空氣交叉污染。各個(gè)試驗(yàn)區(qū)及其對(duì)應(yīng)的緩沖間設(shè)置為II級(jí)，整體緩沖走廊設(shè)置為IV級(jí)。二、 PCR 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)參數(shù)PCR實(shí)驗(yàn)室各個(gè)試驗(yàn)區(qū)及其對(duì)應(yīng)緩沖間設(shè)計(jì)為II級(jí)，換氣次數(shù)應(yīng)至少為12 次/每小時(shí)，整體緩沖走廊設(shè)計(jì)為IV級(jí)，換氣次數(shù)至少為8次/小時(shí)；冬季室內(nèi)狀態(tài)點(diǎn)溫度設(shè)計(jì)為22℃，室內(nèi)狀態(tài)點(diǎn)濕度設(shè)計(jì)為60%；夏季室內(nèi)狀態(tài)點(diǎn)...